Trong tạp chí tháng 8 năm 2008 của Hội Nhi Khoa, Rimsza và Newberry1 đã báo cáo một nghiên cứu nhằm kiểm tra xem liệu có mối liên hệ giữa thuốc ho và thuốc cảm lạnh không kê đơn (OTC) và tử vong không mong đợi trẻ sơ sinh ở Arizona hay không. Các tác giả đã xác định được 10 ca tử vong trong đó có bằng chứng về độc tính do việc dùng thuốc trị ho và cảm lạnh không kê đơn gần đây. Trong số 10 trường hợp, chỉ có 1 trẻ sơ sinh đã được kê thuốc bởi bác sỹ. Các nhãn thuốc hiện tại cho các sản phẩm OTC được sử dụng để điều trị các triệu chứng cảm lạnh và ho không có hướng dẫn dùng thuốc cho trẻ em dưới 2 tuổi. Hai trẻ sơ sinh đã được phát hiện có tiếp xúc với ambroxol, một loại thuốc long đờm (mucolytic) có sẵn rộng rãi mà không cần toa bác sĩ bên ngoài Hoa Kỳ. Chúng tôi nhấn mạnh rằng ambroxol không được chấp thuận cho việc kê đơn hoặc sử dụng không kê đơn bởi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho bất kỳ dấu hiệu nào và không thể được bán hợp pháp tại Hoa Kỳ. Việc tiếp xúc với ambroxol trong các trường hợp tử vong được báo cáo cho thấy rằng một số người tiêu dùng Mỹ đã được tiếp cận với loại thuốc không được chấp thuận này và sử dụng nó để điều trị bệnh ho / ca,r lạnh ở trẻ em mà không cần kê đơn.
Ngoài ra, FDA đã xác định các trang web Internet cung cấp ambroxol bất hợp pháp và cả các thông tin về liều lượng ngay cả đối với trẻ em <2 tuổi. Các trang web này truyền đạt thông tin sai về tính hợp pháp của ambroxol và ngụ ý rằng tính an toàn và hiệu quả của nó ở trẻ em <2 tuổi đã được thiết lập. FDA hiện đang kiểm sát Internet các trang web bán các sản phẩm ambroxol cho trẻ em và sẽ xử phạt một cách thích hợp bất kỳ vi phạm nào. Chúng tôi kêu gọi các bác sỹ nhi hãy cảnh báo bệnh nhân của họ chống lại việc sử dụng ambroxol. Chúng tôi khuyến khích các bác sĩ lâm sàng và người tiêu dùng báo cáo bất kỳ trang web nào bán ambroxol bằng cách gửi email tới webcomplaints@ora.fda.gov.
 |
| Một số chế phẩm chứa ambroxol hay gặp. |
Không có nhận xét nào:
Đăng nhận xét